Τα Βιοομοειδή της Sandoz
H Sandoz, μέλος του Ομίλου Novartis, είναι πρωτοπόρος και κορυφαία εταιρεία παγκοσμίως στα βιοομοειδή, με τρία προϊόντα διαθέσιμα στην αγορά. Επενδύουμε στην έρευνα και ανάπτυξη για να βελτιώσουμε τη ζωή των ασθενών και να απελευθερώσουμε πόρους στον τομέα της υγείας μέσω της διευρυμένης πρόσβασης σε προσιτά βιολογικά φάρμακα υψηλής ποιότητας.
Η Sandoz ήταν η πρώτη φαρμακευτική εταιρία που έλαβε έγκριση για βιοομοειδές στην Ευρώπη, την Ιαπωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες1-3.
Τα βιοομοειδή μας χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη για περισσότερα από 10 χρόνια, είναι διαθέσιμα σε περισσότερες από 86 χώρες και έχουν περισσότερα από 340 εκατομμύρια ημέρες εμπειρίας ασθενών4-6.
Εκτός από τα προϊόντα μας που κυκλοφορούν στην αγορά, διαθέτουμε επίσης ένα κορυφαίο χαρτοφυλάκιο βιοομοειδών που περιλαμβάνει μόρια σε διάφορα στάδια ανάπτυξης.
Η Sandoz έχει προγραμματίσει την κυκλοφορία πέντε βιοομοειδών για σημαντικά ογκολογικά και ανοσολογικά βιολογικά προϊόντα σε βασικές γεωγραφικές περιοχές έως το 2020.
Το ιστορικό των βιοομοειδών της Sandoz
Η Sandoz έχει περισσότερα από 20 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη βιοομοειδών1. Αυτή η εμπειρία μάς έχει εφοδιάσει με ευρεία γνώση και κορυφαία εξειδίκευση στην ανάπτυξη, παρασκευή και διάθεση βιοομοειδών στο σύστημα ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης και στους ασθενείς.
Διαθέτουμε μια μοναδική κληρονομιά στη φαρμακευτική βιοτεχνολογία που χρονολογείται από τη δεκαετία του 1940, με την ανάπτυξη της πενικιλίνης7. Στη δεκαετία του 1980, η Sandoz παρήγαγε μία από τις πρώτες ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, την ιντερφερόνη άλφα8.
Μετά από την έναρξη του πρώτου παγκόσμιου προγράμματος ανάπτυξης βιοομοειδών το 1996, συνεχίσαμε με την πρώτη έγκριση βιοομοειδούς στην Ευρώπη πριν από μία δεκαετία1. Στη συνέχεια, το 2015, είχαμε το πρώτο βιοομοειδές που έλαβε άδεια κυκλοφορίας στις Η.Π.Α.3.
1. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Διαθέσιμο στο: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf [Τελευταία πρόσβαση Ιούλιος 2017]
2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Διαθέσιμο στο: www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Τελευταία πρόσβαση Ιούλιος 2017]
3. Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Διαθέσιμο στο: www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Τελευταία πρόσβαση Ιούλιος 2017]
4. Periodic Safety Update Report 10 (Somatropin; Sandoz internal report), Date of Report: 14 Nov 2016
5. Periodic Safety Update Report 9 (Filgrastim; Sandoz internal report), Date of Report: 31 Oct 2016
6. Periodic Safety Update Report 9 (Erythropoietin; Sandoz internal report), Date of Report: 21 Oct 2016
7. Bud, R. 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy. Great Britain: Oxford University Press.
8. Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Διαθέσιμο στο: www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-of-microbial-fermentation-331179/ [Τελευταία πρόσβαση Ιούλιος 2017]
GR2209130837